宣传品种(二)
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说明书
· 请仔细阅读(博利康尼 硫酸特布他林雾化液 (2ml:5mg)*20支)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【商品名称】博利康尼 硫酸特布他林雾化液 
【通用名称】硫酸特布他林雾化液     
【主要成份】本品主要成分为硫酸特布他林 
【功能主治】用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 
【用法用量】作为初始治疗,吸入性支气管扩张剂应按需用药,不必定时用药。给药剂量应个体化。体重>20kg:5.0mg(2mL)/次,24小时内最多用4次。体重<20kg:2.5mg(1mL)/次,24小时内最多用4次。 
【药物相互作用】β受体阻断剂,特别是非选择性β受体阻断剂,可部分或完全地抑制本药的β受体激动作用。 
【药理作用】特布他林是一种选择性激活β2-受体的肾上腺能激动剂,因此能松弛支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛物质的释放,并可抑制由内源性介质引起的水肿、增加粘膜纤毛的清除作用。 
【药代动力学】吸入的特布他林在数分钟内起效并可维持长达6小时的功效。特布他林主要通过与硫酸结合的方式代谢,并以硫酸结合特形式排泄。不产生活性代谢物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对人或动物未见致畸作用,但建议在怀孕前3个月内慎用。特布他林可随乳汁分泌,但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。 
【注意事项】慎用于可能对拟交感神经胺高敏的患者,如患有甲状腺机能亢进且症状未得到控制者。因β2-受体动剂有引起高血糖的潜在危险,建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林治疗时进行血糖测试。β2-受体激动剂有潜在的致心律不齐作用,在治疗个别肺部疾病患者时应考虑这一点。由于β2受体激动剂的正性肌力作用,因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。β2受体激动剂可能引起低血钾症,当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生,因此在这种情况下需监测血清钾的浓度。特布他林不影响使用者驾驶车辆和操作机器的能力。 运动员慎用。
【不良反应】在推荐剂量时不良反应的发生率低。吸入给药的特布他林不会产生明显的全身性不良反应,因为药物在全身循环中达不到有药理活性的浓度。已有记载的不良反应如震颤和轻微心悸均为拟交感神经胺的特征反应。无论这些反应何时发生,大部分都可在治疗的第1-2周内自行逆转。罕见支气管痉挛副作用。偶见皮疹和荨麻疹副作用。亦发现过儿童睡眠和行为失调。  
【禁忌】对处方中任一成分过敏者禁用。 
【批准文号】进口药品注册证号H20140108
【生产厂家】AstraZeneca AB
 
43号



说明书
· 请仔细阅读(威地美 铝碳酸镁片 0.5g*12片*3板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
 通用名称:铝碳酸镁片
 英文名称:Hydrotalcite Tablets
 汉语拼音:Lvtansuanmei Pian
【成份】本品主要成份为铝碳酸镁。化学名:碱式碳酸铝镁四水台物。
【性状】本品为白色片。
【适应症】胃及十二指肠溃疡,急慢性胃炎,胆汁反流性胃炎,食管炎,以及非溃疡性消化不良。症见胃灼痛,反酸、烧心、饱胀、早饱、恶心、呕吐等。
【规格】0.5g
【用法用量】服用本品时应咀嚼成粉末后与温开水吞服。餐后1-2小时.睡前或胃不适时服用。每次2-4片,每日三次。儿童遵医嘱服用。
【不良反应】大剂量服用可导致胃肠道不适,软糊状大便。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
 1.当药品外观性状发生改变时禁止服用
 2.严重心肾功能不全,高镁、高钙血症者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期头三个月慎用。
【药物相互作用】由于服用该品后可能影响四环素类抗生素的吸收,本品不宣与四环素类抗生素配伍使用,必须台用时应间隔1- 2m时服用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗酸与胃粘膜保护类药品,具有独特的大分子层状网络结构,能迅速改善或缓解胃酸过多引起的各种病症。本品具有:
 1.迅速中和胃酸,可逆性结台胆酸,并保持胃内PH3-5量佳的治疗生理环境。
 2.持续阻止胃蛋白酶和胆酸对胃的损伤。
 3.增强胃粘膜保护园子作用,促进病变部位更快更好地痊愈。
【药代动力学】本品主药铝碳酸镁为不溶于水的结品性粉末,呈层状网络结构,口服之后不被膏肠道吸收。临床研究表明,连续服用28天后,血清中的铝、镁,钙仍在  正常范围。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装,12片*3板。
【有效期】48个月
【批准文号】国药准字H50021189
【生产企业】重庆华森制药股份有限公司
 
45号








说明书
· 请仔细阅读(沃丽汀 卵磷脂络合碘片 1.5mg*60片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:卵磷脂络合碘片
商品名称:沃丽汀
英文名称:Iodized Lecithin Tablets
汉语拼音:Luanlinzhi luohedian pian
【成份】卵磷脂络合碘。
【性状】本品为白色糖衣片,除去糖衣后显棕黄色。
【适应症】治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。
【规格】1.5mg/片。
【用法用量】口服,成人一次1~3片,一日2~3次服用。每日用量:3~6片。
【不良反应】
1)过敏反应:偶发皮疹。
2)消化道反应:偶尔发生胃肠不适。
【禁忌】对碘过敏患者禁用。
【注意事项】
慎用
1)患有慢性甲状腺疾病的患者。
2)曾患突眼性甲状腺肿的患者。
3)内源性甲状腺素合成不足的患者
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠妇女的安全性尚未确立,对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。
【儿童用药】对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。
【老年患者用药】由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量并对服用此药者小心监护。
【药物相互作用】关于与其它药物的并用,无特别需要注意的药品,未见由食物引起的特殊影响。
【药物过量】因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量:24片/天(碘量2400μg)无不良反应。
【药理毒理】
药理作用:
(1)卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。
(2)卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显,且连续治疗三个月作用增强。
(3)对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中,都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。
非临床毒理研究:
(1)急性毒性
大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。
(2)亚急性和慢性毒性
对于大鼠,按72mg/kg/天的剂量约1个月后,体重增长受到抑制,食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化,也无中毒死亡现象。6个月后,48mg/kg组雄性体重增加。经过4周,有若干抑制。3mg/kg组相反,发育良好,无中毒死亡现象。
(3)致畸作用
按100mg/kg和10mg/kg的剂量(含碘的量)给怀孕小鼠和大鼠以本品,通过灌肠给药,并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。
对骨进行检查,只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。
【药代动力学】
吸收 由消化道吸收到血液中,大部分是以无机碘的形式。
分布 服药4小时后.均可见药物从血液中向甲状腺转移。24~120小时之间达到最高值,336小时后甲状腺内仍有较高的分布。
代谢 血中的碘被摄取进入甲状腺,合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
排泄 口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】包装材料:特制铝箔(合成树脂加工铝箔)。包装规格:10片*6板。
【有效期】36个月
【批准文号】进口药品注册证号H20160151
【生产企业】第一药品产业株式会社
 
46号





说明书
· 请仔细阅读(骁悉 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*40粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】骁悉
【通用名称】吗替麦考酚酯胶囊
【成份】本品主要成分为吗替麦考酚酯。
【性状】本品为橙色与蓝色双色胶囊,内容物为白色粉末。
【药理毒理】吗替麦考酚酸(MPA)的2-吗啉代乙酯。MPA是一种强大的,选择性的。非竞争性和可逆性的一磷酸次黄(嘌呤核)苷脱氢酶抑制剂,因此能够抑制鸟嘌呤核苷的从头合成途径使之不形成DNA。MPA对淋巴细胞具有比对其它细胞更强的抑制细胞生长作用。本品对于预防器官排异反应和治疗同种肾移植病人难治性器官排异反应有高效。
【药代动力学】吸收当口服后,本药吸收迅速完全,并完成体前代谢,转化为活性代谢产物MPA。根据MPA的AUC,本药口服后的平均生物利用度相对于静注为94%,本药在口服后血浆浓度尚不能系统性地测出。肾移植病人,在移植后的早期(移植后40天内),同移植后晚期相比(移植后3-6个月),MPA的平均AUCS大约低30%。平均cmax大约低于40%。肾移植病人,1.5克,b.i.d,食物对吗替麦考酚酯的吸收量无影响(MPAAUC)。但食物存在时,MPA的Cmax可降低40%。分布服药后6-12小时后可观察至血浆MPA浓度的第二次升高,符合肝肠循环。联合服用消胆胺(4克,t,i.d),MPA的AUC大约降低40%,与肝肠循环的中断一致。在临床相关浓度,97%的MPA与血浆蛋白结合。代谢MPA主要通过葡萄糖醛酸转化酶形成MPA的葡萄糖甘酸酚(MPAG),后者不是药理是学上的活性成份。在体内,MPAG通过肝肠再循环被转化成自由MPA。消除只有少量以MPA原形从尿液中排出(不足剂量的1%)。口服放射标记的本药后,几乎可在体内发现原有剂量。服用后药量的93%在尿在发现,6%在粪便中发现,大多数(81%)口服药量以MPAG形式从尿液中排出。特殊临床情况下的药代动力学严重肾功能不全的病人在一个单剂研究中(每组6个试验对象),严重慢性肾功能不全的受试者(肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米)血浆MPA的AUC比正常健康受试者或轻度肾功能不全的受试者高28-75%。单次服用后,严重肾功能不全受试者或轻度肾功能不全的受试者MPAG的AUC比轻度肾功能受损或正常健康受试者高3-6倍,这与我们已知的MPAG由肾脏消除一致。对严重慢性肾功不全病人,多剂量吗替麦考酚酯的代谢情况尚未被研究。术后肾移植物功能延迟的病人肾移植术后移植物功能延迟的病人平均MPA的AUC0-12与那些植物功能正常的术后病人相比高2-3倍。肝功不全的病人在酒精性肝硬化的志愿中,相对来讲,肝脏对MPA的葡萄糖配合酸化过程未受肝实质疾病的影响。肝脏的疾病对该过程的影响很可能依赖于特殊的疾病。然而,肝胆管病变的肝病患者,如原发胆汁性肝硬化,会显示出不同的效果。老人本品在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。
【适应症】本品用于预防急性器官排异反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应,本品应该与环孢霉素和皮质类固醇同时应用。
【用法用量】预防肾移植排异反应的剂量本品首剂应在移植术后72小时之内口服,在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克)。虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全和有效的,但并没有效果上的优势。每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比接受3克的病人要好。本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每次1.5克,一天两次(日剂量为3克)。所以,每天3克的剂量被推荐用于临床。本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。特殊用量指导中性粒细胞减少的病人:如果出现中性细胞减少(中性粒细胞计数,绝对数小于1.3×103/微升),应中断给药或减量,同时应仔细观察病人。严重肾功能损害的病人:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米)的肾移植病人,在真渡过了术后早期后,应避免合用大于每次1克,一天两次的剂量。而且这些病人需要严密观察。肾移植的功能延迟的病人:对术后移植物功能延迟的病人,无需高速剂量。严重肝功能不全的病人:对具有严重肝实质疾病的肾移植病人无需剂量调整。(见药代动力学)。老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1克,每天2次的剂量对老年人是合适的。儿童:儿科病人用药的安全性和有效性资料尚未建立。儿科肾移植病人的药代动力学资料非常有限。
【不良反应】临床经验免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯或联合服用吗替麦考酚酯、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。(见警告)使用本品治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的,每日3克、预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、恶心、腹痛、脓毒症、恶心和呕吐、消化不良等不良反应是主要的报道较多的副反应。接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受本品作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受本品治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3克的病人的发生率为1.6%,每天2克的病人的发生率为0.6%,安慰剂组为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加(见警告)。对肾移植病人,用本品治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生率相似。同年轻人相比,老年人,尤其那些接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血的肺水肿的危险增加。本品治疗肾移植排斥的Ⅲ期对照试验,所报告的大于10%和3-﹤10%的不良反应列于下表:身体系统在肾移植病人中所报告的副反应(n=991)*全身反应≧10%无力、发热、头痛、感染、疼痛(包括腹部,背部、和胸部),水肿、脓毒病3-﹤10%囊肿(包括囊状淋巴管瘤和水囊肿),腹部增大,面部水肿,流感综合症、出血、痛、不适,骨盆痛血液和淋巴≧10%贫血(包括血红蛋白过少的贫血),白细胞增多,)leucopenia、血小板减少3-﹤10%淤斑、红细胞增多症泌尿生殖系统≧10%血尿、肾小管坏死,尿道感染3-﹤10%蛋白尿,排尿困难,肾盂积水,阳痿,肾盂肾炎,尿频心血管系统≧10%高血压3-﹤10%心绞痛,房颤,低血压,体位性低血压,心动过速,血栓形成,血管扩张代谢和营养≧10%高胆固醇血,高血糖症,高钾血症,低钾血症,低磷酸盐血症3-﹤10%酸中毒,碱性磷酶升高,酶水平升高(γ-谷氨酰肽酶,乳酸脱氢酶,SGOT和SGPT),肌酐增加,高钙血症,高脂血症,血容量过多,低钙血症,低血糖症,低蛋白血症,高尿酸血症,体重增加消化≧10%便秘,腹泻,消化不良,恶心,呕吐,口腔溃疡3-﹤10%肝功异常,厌食,胃肠胀气,胃肠炎,胃肠出血,胃肠溃疡,龈炎,牙龈增生,肝炎,肠梗阻,食管炎,口炎呼吸系统≧10%咳嗽增加,呼吸困难,咽炎、肺炎、支气管炎3-﹤10%哮喘,胸膜腔积液,肺水肿,鼻炎,鼻窦炎皮肤及附属物≧10%痤疮,单纯疱疹3-﹤10%脱发,皮肤良性外生物,霉菌性皮炎,带状疱疹,多毛症,瘙痒,皮癌,皮肤肥大,出汗,皮肤溃疡,疹神经≧10%头昏、失眠、震颤3-﹤10%不安、抑郁、张力过高,感觉异常,嗜睡肌肉和骨骼≧10%3-﹤10%关节痛,腿痛性痉挛,肌痛,肌无力感觉≧10%3-﹤10%弱视,白内障,结膜炎内分泌糖尿病、甲状旁脉功能失调上市后的经验消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起),胰腺炎。免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如:脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型微生物感染有较高的发生频率。呼吸系统:肺间质异常,包括致命的肺纤维化少有报道,但在移植后服用本品的患者中如出现呼吸困难,呼吸衰竭等肺部症状时,应考虑从此方面加以诊断。本品上市后的其他副反应同在对照的肾移植研究中的副反应相似。
【禁忌】本品的过敏反应已被观察到。因此,本品禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超过敏反应的患者。警告接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受本品作为部分免疫抑制汉疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑剂无关。 由于所有病人发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或高防护因子的防晒霜来限制暴露于阳光和紫外线下。免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括机会致病性感染,致死感染和脓毒病。
【注意事项】在临床试验中,本品同以下药品合并给药以预防肾移植的排异发生:抗胸膜细胞球蛋白,OKT3,环孢霉素,皮质类固醇;本品和环胞霉素,皮质类固醇,抗胸膜细胞球蛋白或OKT3合用来治疗难治性肾排异发生。实验室监测:接受本品治疗的病人应做全血计数。治疗第一个月每周一次:第2,3个月内每月两次;以后的一年内每月一次。接受本品治疗的病人应监测中性粒细胞。中性粒细胞的发展可能与本品,伴随治疗,病毒感染或以上原因的联合有关。如有中性粒细胞减少(绝对中性计数小于1.3×103/微升),本品治疗应中断或减量,而这些病人应接受严密观察。应告知接受本品治疗的病人立即汇报任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制的表现。应忠告病人在本品的治疗过程中,接种也许是低效的。应该避免使用减毒活疫苗。流感接种是有益的。对流感准则,处方者应参考国际准则。本品同消化系统副反应的发生率增高有关,包括频繁的肾肠道溃疡,出血,穿孔。所以本品应慎用于有活动
· 批准文号:国药准字H20031240
生产企业:上海罗氏制药有限公司

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 请仔细阅读(顺尔宁 孟鲁司特钠咀嚼片 4mg*5片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【商品名】顺尔宁
【通用名】孟鲁司特钠咀嚼片
【适应症】本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
【用法用量】每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
6至14岁哮喘和过敏性鼻炎儿童患者:每日一次,每次一片(5mg)。
2至5岁哮喘/或过敏性鼻炎儿童患者:每日一次,每次一片(4mg)。
一般建议:以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中毒肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
本品与其它哮喘治疗药物的关系:本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量:支气管扩张剂:单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。吸入糖皮质激素:对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。
【不良反应】本药的一般耐受性良好,副作用较轻微,通常不需中止治疗。应用本药总的副作用发生率与安慰剂相似。临床研究已评价了本药在2600名15岁及15岁以上成年患者的应用情况。在两项设计类似、以安慰剂作对照的12周临床试验中,本药治疗组有≥ (greater than or equal to) 1%的患者出现与用药有关的腹痛和头痛。其发生率高于接受安慰剂治疗的患者。但两组患者上述副作用的发生率无显著差异。544名患者在临床试验中累积使用本药至少6个月,253名患者用药一年,21名用药达2年,长期用药的不良反应情况与上述无异。 已经评价了本药在约320名6-14岁儿童患者的使用情况。在一项以安慰剂作对照,为期8周的临床试验中,只有头痛是与药物有关的,在大于1%患者中出现此副作用,其发生率高于接受安慰剂治疗的患者,但两组患者上述副作用的发生率无显著差异。143名儿科患者累积使用本药至少3个月,44名用药达6个月或更久,长期用药的不良反应情况与上述无异。
【药理作用】"半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中,白三烯介导的效应包括一系列的气道反应,如支气管的收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中,过敏原暴露后速发相和迟发相反应中,鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。 本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示,孟鲁司特对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺素能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。
【禁忌】对本产品的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,所以,口服本药不应该用于治疗急性哮喘发作,应劝告患者准备好必要的急救药品备用。虽然合用的吸入皮质类固醇制剂可在医师监督下逐渐减量,但不应骤然使用本药取代吸入或口服皮质类固醇制剂。
【药物相互作用】本药可与其他常规用于预防及长期治疗哮喘的药物合用。在药物相互作用的研究中,孟鲁司特钠的临床推荐用量对下列药物的药代动力学无重要影响 :茶碱,泼尼松,泼尼松龙,口服避孕药(炔雌醇,炔诺酮35/1),特非那定,地高辛和华法令。合用苯巴比妥的受试者,孟鲁司特钠的血浆浓度曲线下面积(AUC)减少约40%,建议不必调整剂量。单用支气管扩张药不能有效控制哮喘的患者可加用本药治疗。在临床症状明显改善时(通常在首次用药后),可根据患者耐受情况适当减少支气管扩张药用量。接受吸入皮质类固醇制剂治疗的患者加用本药能增强疗效。可根据患者耐受情况适当逐渐减少皮质类固醇用量。某些患者可逐渐减量直至停止使用吸入皮质类固醇制剂。但不应骤然使用本药取代吸入皮质类固醇制剂。
【药物过量】尚无关于在治疗中用本药过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,患者使用的本药剂量高达每日200 mg,连续用药22周,而在短期研究中,剂量则高达每日900 mg,连续用药约1周,均未出现有临床重要意义的不良反应。目前还不知道孟鲁司特钠是否能通过腹膜透析或血液透析来清除。
【规格】4mg*5片
【有效期】24个月
【批准文号】进口药品注册证号H20120364
【生产企业】Merck Sharp & Dohme Ltd.(U.K)
 
 
 50号






请仔细阅读(平奇 孟鲁司特钠咀嚼片 5mg*6片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】平奇 孟鲁司特钠咀嚼片
【通用名称】孟鲁司特钠咀嚼片
【成份】主要成份为孟鲁司特钠。
化学名称:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠。
【性状】本品为粉红色片。
【适应症】本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
【规格】5mg*6片
【用法用量】每日一次。
哮喘病人应在睡前服用。 季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。 同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者,每日一次,每次10mg。 6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者,每日一次,每次5mg。 一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。 本品可与食物同服或另服。 应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
【禁忌】对本品中的任何成份过敏者禁用。
【注意事项】口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。
因此,不应用于治疗急性哮喘发作。 虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量,但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。 接受包括白三稀受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮质类固醇剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合症—一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。 虽然尚未确定这些情况与白三稀受体拮抗剂的因果关系,但在接受本
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项:应在医师指导下使用。
【药物相互作用】 本品可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。
在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。 在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。 但是不推荐调整本品的使用剂量。
【药理作用】半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。
这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。 Ⅰ型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。 CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。 在哮喘中,白三烯介导的效应包括一系列的气道反应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。 在过敏性鼻炎中,过敏原暴露后的速发相
【贮藏】避光,密封,在阴凉干燥处保存。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20083330
【生厂商】鲁南贝特制药有限公司
 
51号



说明书
· 请仔细阅读(鲁南 普济痔疮栓 1.3g*10粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】普济痔疮栓
【成份】熊胆粉、冰片、猪胆粉。
【性状】本品为淡黄色圆锥形栓,气芳香,味苦腥。
【功能主治】清热解毒,凉血止血,用于热证便血。对各期内痔、便血及混合痔肿胀等有较好的疗效。
【规格】1.3g*10粒
【用法用量】直肠给药。一次1粒,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】偶见腹泻,肛门瘙痒,对症治疗后症状消失。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【药理毒理】本品局部给药对大鼠肛门切割出血模型,有止血作用,对醋酸所致大鼠肛门溃疡,有促进愈合作用;对甲醛所致大鼠足跖肿胀,有抗炎作用。腹腔注射预防给药,小鼠醋酸扭体法,提示本品有镇痛作用。
【贮藏】密封,避光,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】药用PVC,10粒/盒。附送一次性指套。
【有效期】暂定18个月
【执行标准】中华人民共和国卫生部部颁标准WS-251-(Z-059)-98
【批准文号】国药准字Z20030093
【生产厂家】山东新时代药业有限公司
 
52号




请仔细阅读(以岭 芪苈强心胶囊 0.3g*36粒/盒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】 通用名称:芪苈强心胶囊 
商品名称:芪苈强心胶囊 
拼音全称:QiLiQiangXinJiaoNang
【主要成份】黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。 
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒,味苦。
【功能主治】益气温阳,活血通络,利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,
络瘀水停者,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿等。 
【规格】0.3g*48片/盒
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。 
【不良反应】尚不明确。 
【禁忌】尚不明确。 
【注意事项】临床应用时,如果正在服用其它治疗心衰的药物,不宜突然停用。 
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】密封。 
【包装】铝塑板装,12粒*3板/盒。 
【有效期】30个月 
【批准文号】国药准字Z20040141 
【生产企业】石家庄以岭药业股份有限公司

53










说明书
· 请仔细阅读(麒麟牌 麒麟丸(浓缩丸) 30g*3瓶)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
  通用名称:麒麟丸
  汉语拼音:Qilin Wan
【成    份】制何首乌、墨旱莲、淫羊藿、菟丝子、锁阳、党参、郁金、枸杞子、覆盆子、山药、丹参、黄芪、白芍、青皮、桑椹。
【性    状】本品为棕黑色浓缩丸;气微,味微酸、微苦。
【功能主治】补肾填精。益气养血。适用于肾虚精亏,血气不足,腰膝酸软,倦怠乏力,面色不华,男子精液清稀,阳痿早泄,女子月经不调。或男子不育症,女子不孕症见有上述症候者。
【规格】每瓶装30克
【用法用量】口服一次6克,一日2-3次,或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确
【禁    忌】尚不明确
【注意事项】1.感冒发热慎服。2.服药后如觉口干多梦,可用淡盐水或蜜糖水送服,空腹服后如觉胃脘不适,可改为饭后服。
【药理毒理】本品经口服给予实验性病理模型的大鼠后,见给药组与空白对照组比较,能明显增加精子数量和提高精子活力。又本品于幼小雌鼠口服后,可明显增加子宫的重量。另外本品还可以增加雌性大鼠血浆中雌二醇的含量。说明本品对雄性动物的精子量和活力有促进作用,对雌性动物的激素水平有提高的作用。
【贮    藏】密封,防潮,避光于阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包    装】固体药用塑料瓶,30克/瓶×3瓶/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】部颁新药转正标准第十三册WS3-26-(Z-06)-97(Z)
【批准文号】国药准字Z10930034
【生产厂家】广东太安堂药业股份有限公司
 
55号




说明书
· 请仔细阅读(诺和龙 瑞格列奈片 2mg*30片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】诺和龙
【通用名称】瑞格列奈片
【英文名称】Repaglinide Tablets
【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前 0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。最大的推荐单次剂量为4mg,进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。
【不良反应】1.低血糖这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。
2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
4.肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停止治疗的病人极少。
5.过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应
【禁忌】1.已知对瑞格列奈或诺和龙中的任何赋型剂过敏的患者
2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。
3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳妇女。
5.8岁以下儿童。
6.严重肾功能或肝功能不全的患者。
7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【注意事项】1.肾功能不良患者慎用,营养不良患者应调整剂量。
2.同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。
3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不宜继续用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。
4.在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现显著高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。
6.患者必须慎用,不进餐不服药,同时避免开车时发生低血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。故12岁以下儿童禁用。
【老年用药】瑞格列奈片未在75岁以上的患者中进行过研究。故75岁以上的患者不宜使用。
【规格】2mg*30片
【包装】30片/盒
【批准文号】注册证号H20130021
【生产厂家】丹麦诺和诺德公司
 
56号



说明书
· 请仔细阅读(可定 瑞舒伐他汀钙片 10mg*7片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
商品名称:可定/Crestor
通用名:瑞舒伐他汀钙片
英文名:Rosuvastatin Calcium Tablets
拼音名:Ruishufatatinggai Pian
【成分】本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
【性状】瑞舒伐他汀钙片5mg  圆形,黄色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“5”,另一面平滑。
      瑞舒伐他汀钙片10mg 圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“10”,另一面平滑。
      瑞舒伐他汀钙片20mg 圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“20”,另一面平滑。
【适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 (如:运动治疗、减轻体重) 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 (Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症) 或混合型血脂异常症 (Ⅱb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施 (如LDL去除疗法) 的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
【规格】按瑞舒伐他汀计(1)5mg   (2)10mg  (3)20mg
【用法用量】在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药  轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药  在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
【不良反应】本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。
不良事件的频率按如下次序排列:常见 (>1/100,<1/10) ;偶见 (>1/1000,<1/100) ;罕见 (>1/10000,<1/1000) ;十分罕见 (<1/10000) 。
常见:内分泌失调 (糖尿病) ;神经系统异常 (头痛、头晕) ;胃肠道异常 (便秘、恶心、腹痛) ;骨骼肌、关节和骨骼异常 (肌痛) ;全身异常 (无力) 。
偶见:皮肤和皮下组织异常 (瘙痒、皮疹和荨麻疹)
罕见:免疫系统异常 (过敏反应,包括血管性水肿) ;胃肠道异常 (胰腺炎) ;骨骼肌、关节和骨骼异常 (肌病 (包括肌炎) 和横纹肌溶解) ;
同其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。
对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿 (试纸法检测) ,蛋白大多数来源于肾小管。不到1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。根据临床试验和迄今为止的上市后的数据还不能确定蛋白尿和急性或进展性肾脏疾病之间的因果关系。在使用本品的患者中已经观察到血尿,来自临床试验的数据表明其发生率很低。
对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病 (包括肌炎) ,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。
在服用本品的患者中观察到肌酸激酶 (CK) 水平的升高呈剂量相关性:大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高 (>5×ULN) ,应中止治疗 (见【注意事项】) 。
对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品一的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高:大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。
上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件:
罕见:肝胆系统疾病 (肝转氮酶升高) 。
十分罕见:神经系统疾病 (多发性神经病,记忆丧失) ;肝胆系统疾病 (黄疸,肝炎) ;肌肉骨骼系统疾病 (关节痛) ;泌尿系统疾病 (血尿) 。
未知:呼吸、胸廓、纵隔疾病 (咳嗽、呼吸困难) :胃肠系统疾病 (腹泻) ;皮肤和皮下组织疾病 (Stevens-Johnson综合征) ;一般症状和用药部位状况 (水肿) ;精神疾病:抑郁、睡眠障碍 (包括失眠和梦魇)。
儿科患者人群:接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中,发现其肌酸激酶升高大于10×ULN,以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状,较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。其它方面,瑞舒伐他汀用于儿童和青少年患者中的安全性与成人相似。
【禁忌】本品禁用于:对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限 (ULN) 的患者。严重的肾功能损害的患者 (肌酐清除率<30ml/min)。肌病患者。同时使用环孢素的患者。妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。
【注意事项】对肾脏的作用:在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿 (试纸法检测) ,蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆 (见“不良反应”) 。
对骨骼肌的作用:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道.如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。
肌酸激酶检测:不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶 (CK) ,这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高 (>5×ULN) ,应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。
治疗前
和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病,横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。这些因素包括:肾功能损害甲状腺机能减退本人或家族史中有遗传性肌肉疾病既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的酒精滥用年龄>70岁可能发生血药浓度升高的情况同时使用贝特类对这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测。若患者CK基础值明显升高 (>5×ULN) ,则不应开始治疗。
治疗中
应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉挛,特别是在伴有不适和发热时。应检测这些患者的CK水平。若CK值明显升高 (>5xULN) 或肌肉症状严重并引起整天的不适 (即使CK≤5×ULN) ,应中止治疗。若症状消除且CK水平恢复正常,可考虑重新给予本品或换用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的最低剂量,并密切观察。对无症状的患者定期检测CK水平是不需要的。在临床研究中,没有证据表明在少数同时使用本品和其它治疗的患者中药物对骨骼肌的影响增加。但是已经发现,在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝酸类衍生物 (包括吉非贝齐) 、环孢素、烟酸、吡咯类抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的发生率增高。吉非贝齐与一些HMG-CoA还原酶抑制剂同时使用,可增加肌病发生的危险。因此,不建议本品与吉非贝齐合用。应慎重权衡本品与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的益处与这种合用的潜在危险。对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰 (如败血症、低血压、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常,或未经控制的癫痫) 的患者,不可使用本品。
对肝脏的影响
同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,过量饮酒和/或有肝病史者应慎用本品。建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍,本品应停用或降低剂量。对继发于甲状腺机能低下或肾病综合症的高胆固醇血症,应在开始本品治疗前治疗原发疾病。
人种
药代动力学研究显示,亚洲人受试者的药物暴露量高于高加索人。
蛋白酶抑制剂
不建议与蛋白酶抑制剂合用。
乳糖不耐症
患有罕见的遗传性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不应服用本品。
糖尿病
和其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在使用瑞舒伐他汀的患者中也可观察到HbA1c和血糖浓度的升高。存在糖尿病高风险因素的患者在使用瑞舒伐他汀之后,有报道糖尿病的发生频率有所升高。
儿科患者群体
对年龄在10-17岁、Tenner分期处于第二性征成熟期的儿科患者,根据线性增长 (身高) 、体重、BMI (体重指数) 的评估服用瑞舒伐他汀的期限限定为一年。经过52周的研究治疗后,对生长、体重、BMI或性成熟方面没有影向。在儿童和儿科患者中的临床试验经验有限,瑞舒伐他汀对青春期患者的长期 (大于1年) 治疗效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中,发现其肌酸激酶升高大于10×ULN,以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状,较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。 (见“不良反应”) 。
对驾驶车辆和操纵机器的影响
确定本品对驾驶车辆和操纵机器的影响的研究尚未进行。然而,根据药效学特性,本品不大可能影响这些能力。在驾驶车辆和操纵机器时,应考虑到治疗中可能会发生头晕。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇及哺乳期妇女用药。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆同醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌人大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌人人乳的资料。
【儿童用药】本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。
【老年用药】无需调整剂量。
【药物相互作用】
环孢素:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍 (与服用本品同样剂量的相比) 。合用不影响环孢素的血浆浓度。
维生素K掊抗剂:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂 (如:华法林) 的患者,开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的。
吉非贝齐和其它降脂产品:本品与吉非贝齐同时使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根据专门的相互作用研究的资料,预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用,但可能发生药效学相互作用。吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量 (≥1g/天) 的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。
蛋白酶抑制剂:尽管药物相互作用的机制尚不明确,但同时服用蛋白酶抑制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中,健康志愿者同时服用本品20mg与两种蛋白酶抑制剂的复方产品 (400mg洛匹那韦/100mg利托那韦) ,结果显示瑞舒伐他汀的稳态AUC(0-24)和Cmax分别升高了约2倍和5倍。因此,在接受蛋白酶抑制剂(如洛匹那韦,达芦那韦,利托那韦。阿扎那韦)治疗的HIV患者中,不推荐同时使用本品 (见【注意事项】) 。
抗酸药:同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酸药混悬液,可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药,这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。
红霉素:本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC (0-t) 下降20%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。
口服避孕药,激素替代治疗 (HRT) :同时使用本品和口服避孕药,使雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%和34%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此,不能排除存在类似的相互作用。但是,在临床试验中,这种联合用药很广泛,且被患者良好耐受。
其他药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示,瑞舒伐他汀既非细胞色素P450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑 (CYP 2C9和CYP 3A4的一种抑制剂) 或酮康唑 (CYP 2A6和CYP 3A4的一种抑制剂) 之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑 (CYP 3A4的-种抑制剂) 合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,这种增加不被认为有临床意义。因此,估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用。
其他与他汀类可能产生相互作用的药物包括:泰利霉素,奈法唑酮,胺碘酮,夫西地酸。
【药物过量】本品过量时没有特殊治疗方法。一旦发生过量,应给予对症治疗,需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平。血液透析可能没有明显疗效。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】在国外完成的药代动力学研究结果:
吸收:本品口服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20%。
分布:瑞舒伐他汀被肝脏大量摄取,肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约为134L。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率(主要是白蛋白)约为90%。
代谢:瑞舒伐他汀发生有限的代谢(约10%)。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示,瑞舒伐他汀是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYP 2C9, 2C19、3A4和2D6参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。N位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%,而内酯代谢物被认为在临床上无活性。
对循环中的HMG-CoA还原酶的抑制活性,90%以上来自瑞舒伐他汀。
排泄:约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出(包括吸收的和未吸收的活性物质),其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原形。血浆清除半衰期约为19小时。清除半衰期不随剂量增加而延长。血浆清除率的几何平均值约为50L/小时(变异系数为21.7%)。和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,肝脏对瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运OATP-C。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要。
线性:瑞舒伐他汀的全身暴露量随剂量成比例增加。多次给药后的药代动力学参数不变。口服剂量中仅约10%的瑞舒伐他汀发生代谢,主要是N位去甲基。
特殊人群:年龄和性别:年龄或性别对于瑞舒伐他汀的药代动力学不产生有I临床意义影响。
肾功能不全:在一项对不同程度肾功能损害患者进行的研究中,轻度和中度肾脏疾病对瑞舒伐他汀或N-去甲基代谢物的血浆浓度没有影响。但是与健康志愿者相比,严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)患者的血药浓度增加3倍,N-去甲基代谢物的血药浓度增加9倍。血液透析患者的瑞舒伐他汀的稳态血药浓度比健康志愿者高约50%。
肝功能不全:在一项对不同程度肝功能损害患者进行的研究中,没有证据表明Child-Pugh评分不超过7的受试者的暴露量有升高。但2例Child-Pugh评分为8和9的患者,他们的瑞舒伐他汀暴露量比那些Child-Pugh评分值低的患者增高至少2倍。尚无Child-Pugh评分超过9的受试者的使用经验。
人种:国外的药代动力学研究显示,亚洲人(包括中国人)受试者的血药浓度,时间曲线下面积(AUC)中位值和峰浓度(Cmax)约为西方高加索人受试者的2倍。人群药代动力学分析显示,在高加索人和黑人组中,药代动力学无临床相关的差异。
在中国进行的中国人健康志愿者药代动力学研究的结果:
本研究对5、10、20毫克瑞舒伐他汀钙片单次给药和多次给药后的中国人健康志愿者的药代动力学参数进行了测定。单次给药后.tMAX中位值的范围在2.5-5小时,随后呈指数降低。半衰期(t1/2)为11至12小时左右。多次给药的第3天,血药浓度达到稳态。多次给药后的药物蓄积很少,且与剂量无关。
本研究与此前在新加坡和美国完成的有关中国人健康志愿者的药代动力学研究,确定了瑞舒伐他汀钙在中国人健康志愿者中的药代动力学特性。在这三个研究中,瑞舒伐他汀钙的药代动力学参数相似。
【贮藏】密封,在干燥出保存。
【包装】铝/铝塑泡包装,7片/板/盒
【有效期】36个月
【执行标准】5mg:进口药品注册标准JX20050198 10mg和20mg:进口药品注册标准JX20030283
【进口药品注册证号】H20110563
【分包装批准文号】国药准字J20160025
【生产企业】IPR PHARMACEUTICALS INCORPORATED
【分包装企业】阿斯利康药业(中国)有限公司

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说明书
· 请仔细阅读(益佰 疏肝益阳胶囊 0.25g*36粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:疏肝益阳胶囊
汉语拼音:Shugan Yiyang Jiaonang
【成份】蒺藜、柴胡、蜂房、地龙、水蛭、九香虫、紫梢花、蛇床子、远志、肉苁蓉、菟丝子、五味子、巴戟天、蜈蚣、石菖蒲。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒;气微腥,味涩、咸。
【功能主治】疏肝解郁,活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
【规格】每粒装0.25克
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次,4周为一疗程。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】出血性疾病患者慎用。
【注意事项】1.感冒期间停用。2.治疗期间禁止酗酒及过量吸烟,避免一切过度精神刺激。3.治疗期间停用其它治疗药物。
【药理作用】动物实验表明,本品有一定的雄激素样活性。表现为能增加未成年小鼠前列腺、贮精囊和提肛肌的重量。
【贮藏】密封。
【包装】药用铝塑泡罩包装;36粒/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-265(Z-034)-2003(Z)
【批准文号】国药准字Z20110030
【生产厂家】贵州益佰制药股份有限公司
 
58号



说明书
· 请仔细阅读(康弘 舒肝解郁胶囊 0.36g*28粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】舒肝解郁胶囊
【成份】贯叶金丝桃、刺五加。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色的粉末;气香,味微苦。
【适应症】舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。 
【规格】28粒
【用法用量】口服。一次2粒,一日2次,早晚各一次。疗程为6周。
【不良反应】偶见恶心呕吐、口干、头痛、头昏或晕厥、失眠、食欲减退或厌食、腹泻、便秘、视力模糊、皮疹、心慌、ALT轻度升高。
【批准文号】国药准字Z20080580。
【生产厂家】成都康弘药业集团股份有限公司。
 
59号




说明书
· 请仔细阅读(扶他林 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*30片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】双氯芬酸钠肠溶片
【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
【药理作用】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药代动力学】口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1~2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2~2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【适应症】用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。(荨麻疹(Urticaria)俗称风团、风疹团、风疙瘩、风疹块(与风疹名称相似,但却非同一疾病)。是一种常见的皮肤病。由各种因素致使皮肤粘膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出。造成局部水肿性的损害。其迅速发生与消退、有剧痒。可有发烧、腹痛、腹泻或其他全身症状。可分为急性荨麻疹、慢性荨麻疹、血管神经性水肿与丘疹状荨麻疹等。得了荨麻疹要及时远离过敏源,并选择专业药物进行治疗,如斯汀可林等,以防病情恶化。)
【不良反应】?胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;③引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;④其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【注药物相互作用】(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
(11)本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
(12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。( 高钾血症钾离子是细胞内液中含量最高的阳离子,且主要呈结合状态,直接参与细胞内的代谢活动;适当的钾离子浓度及其在细胞膜两侧的比值对维持神经-肌肉组织的静息电位的产生,以及电兴奋的产生和传导有重要作用;也直接影响酸碱平衡的调节。钾离子紊乱是临床上最常见的电解质紊乱之一,且常和其他电解质紊乱同时存在。血钾高于5.5mmol/L 称为高钾血症,>7.0mmol/L 则为严重高钾血症。高钾血症有急性与慢性两类,急性发生者为急症,应及时抢救,否则可能导致心搏骤停。 )
(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【用法与用量】(1)成人常用量:
①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;
②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。
(2)小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。
【规格】25mg*30片
【批准文号】国药准字H11021640 
【贮存】遮光,密封保存。
【生产厂家】北京诺华制药有限公司
 
62号




说明书
· 请仔细阅读(康弘 松龄血脉康胶囊 0.5g*30粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
  【药品名称】
  通用名称:松龄血脉康胶囊
  商品名称:松龄血脉康胶囊
  拼音全码:SongLingXueMaiKangJiaoNang
  【主要成份】鲜松叶、葛根、珍珠层粉。
  【性 状】本品为硬胶囊,内容物为浅褐色至褐色的粉末;气微,味苦。
  【功能主治】平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠;高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。
  【规格】0.5g
  【用法用量】口服。一次3粒,一日3次,或遵医嘱。
  【不良反应】个别患者服药后出现轻度腹泻、胃脘胀满等,饭后服用有助于减轻或改善这些症状。
  【禁 忌】尚不明确。
  【注意事项】尚不明确。
  【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
  【贮 藏】密封。
  【包 装】铝塑板,30粒/袋。
  【有 效 期】24个月
  【批准文号】国药准字Z10960023
  【生产企业】成都康弘制药有限公司
 
63号





说明书
· 请仔细阅读(倍林达 替格瑞洛片 90mg*14片/盒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
 通用名称:替格瑞洛片
 商品名称:倍林达
 英文名称:Ticagrelor Tablets
 汉语拼音:Tigeruiluo Pian 
【成份】本品活性成份为替格瑞洛
 化学名称:(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)环丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙基)环戊烷-1,2-二醇。
 分子式:C23H28F2N6O4S
 分子量:522.57
【性状】本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。
 在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。
【规格】90mg
【用法用量】
 口服。本品可在饭前或饭后服用。
 本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90mg),每日两次。
 除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75~100mg。
 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。
 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片90mg(患者的下一个剂量)。
 本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗(见【药理毒理】)。超过12个月的用药经验目前尚有限。
 急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。
 特殊人群
 儿童患者:本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
 老年患者:无需调整剂量。
 肾功能损害患者:肾脏损害患者无需调整剂量(见【药代动力学】)。尚无本品用于肾透析患者的相关信息。
 肝功能损害患者:轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚未在中-重度肝损害患者对本品进行研究,因此,本品禁用于中-重度肝损害患者。
【不良反应】详见说明书。 
【禁忌】
 1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。
 2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。
 3.有颅内出血病史者。
 4.中-重度肝脏损害患者。
 5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如: 酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。 
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 妊娠
 尚无有关怀孕妇女使用替格瑞洛治疗的对照研究。动物研究显示,母体接受约5~7倍人体最大推荐用药剂量(MRHD,根据体表面积)时,替格瑞洛会引发胎儿畸形。只有潜在获益大于对胎儿的风险时,才能在怀孕期间使用替格瑞洛。
 哺乳
 替格瑞洛或其活性代谢产物是否会分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通过大鼠乳汁分泌。由于许多药物可分泌至人乳中,且替格瑞洛对哺乳婴儿有潜在严重不良反应可能,因此,应在考虑替格瑞洛对母亲的重要性后,在决定是停止哺乳还是中止药物。
【儿童用药】本品对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】老年患者无需调整剂量。见【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65岁,15%的患者≥75岁。各治疗组和年龄组的相对出血风险是相似的。老年患者与年轻患者的安全性或有效性总体无差异。然而,根据临床经验并不能确定老年与年轻患者之间的药效差异是一致的,某些老年患者对药物更为敏感的情况不能排除。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】目前还没有逆转替格瑞洛作用的解毒 药,预计替格瑞洛不可通过透析清除(见【注意事项】)。应根据当地标准医疗实践处置用药过量。出血为可以预期的药物过量药理效应,如发生出血,应采取适当的支持性治疗措施。替格瑞洛片单剂量给药高达900mg可很好耐受。单剂量递增研究结果显示,本品的剂量限制反应为胃肠道毒性,包括恶心、呕吐、腹泻等。药物过量可能引起的具有临床意义的其它不良反应包括呼吸困难和室性停搏,应进行心电图监测。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。  
【贮藏】30℃以下保存。
【包装】PVC/PVDC泡罩包装,14片/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】JX20110193
【批准文号】分包装批准文号:国药准字J20130020
【生产企业】阿斯利康制药有限公司

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说明书
· 请仔细阅读(维康达 替吉奥胶囊 20mg*42粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】商品名:维康达
【成份】本品为复方制剂,每粒胶囊含:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg。
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 (胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一,在我国其发病率居各类肿瘤的首位。在胃的恶性肿瘤中,腺癌占95%这也是最常见的消化道恶性肿瘤,乃至名列人类所有恶性肿瘤之前茅。早期胃癌多无症 状或仅有轻微症状。当临床症状明显时,病变已属晚期。因此,要十分警惕胃癌的早期症状,以免延误诊治。)
【用法用量】 单独用药:
通常,应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量),一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服28天,之后停药14天。此为一个周期,可以反复进行。
体表面积初次给药的基准量(以替加氟计)
小于1.25平米则40mg/次;1.25至小于等于1.5平米则50mg/次;大于1.5平米则60mg/次。
可根据患者的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次。
需增加剂量时,若不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题,可按基准量顺次增加一个剂量,但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次减小一个剂量,最低给药剂量为40mg/次。
增减剂量时可参考下表:
增量→40mg/次(初次给药的基准量)→50mg/次→60mg/次→75mg/次
减量←40mg/次(初次给药的基准量)←50mg/次←60mg/次←75mg/次
注:以上剂量以替加氟计,增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
联合用药:
口服替吉奥胶囊80mg/平米/天,一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服14天,停药7天再加用顺铂:75mg/平米,分三天静脉滴注(第1、2、3天)。每3周为1个周期,应至少进行2个周期的治疗。
【不良反应】1、单独给药在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的 病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者{包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌)}、胰腺癌、胆道癌患者中 的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。副作用单独给药的 发生率全部病例(578例)曾治疗过的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)胆道癌。白细胞减少(≤2000/立方毫米)占45.8%;嗜中性粒细胞减少(≤1000/立方毫米)43.9%;血红蛋白减 (≤8g/dL)38.1%血小板减少(≤5×104/立方毫米)10.9%;食欲不振(三级以上)33.9%;恶心(3级以上)22.3%呕吐(3级以上)7.8%;腹泻(3级以上)18.7%。
注:1、曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外
2、等级分类:按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计
3、包括疲劳
2、联合用药对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中,连续口服本品21天,第8天给予顺铂60mg/平米,可进行 副作用评价的病例共55例,全部病例均发现副作用。临床重要副作用见下表:副作用联合用药的发生率非小细胞肺癌(55例)发生率(3级以上)1100%(61.8%)白细胞减少(≤2000/ 立方毫米)52.7%(5.5%);嗜中性粒细胞减少(≤1000/立方毫米)65.5%(29.1%);血红蛋白减少(≤8g/dL)90.9%(21.8%);血小板减少(≤5×104/立方毫米) 60.0%(1.8%);食欲不振78.2%(12.7%);恶心(3级以上)65.5%(10.9%);呕吐(3级以上)38.2%(7.3%);腹泻(3级以上)34.5%(7.3%);口腔炎25.5%;色素沉着23.6%皮疹9.1% 注:1、等级分类:按照NCI-CTC进行统计国内临床试验结果显示:      与本品有关的不良反应发生率为83.78%,其中主要为血液系统68.47%(白细胞减 少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%,多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%),其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当,但其 消化道反应明显好于替加氟。本品相关不良事件的发生率为2.70%,主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低,发生率≤替加氟(3.48%)。
【禁忌】1 、对本品成份有严重过敏史的患者。
2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。
3、严重的肾功能障碍患者。
4、严重的肝功能障碍患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事项】1、与用法用量有 关的注意事项
(1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期,则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性 问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。
(2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于 各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等),密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周 期及增加剂量时应经常进行临床检查(参照临床试验项)。
(3)基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱, 因此本品应饭后服用。
(4)非小细胞癌患者,超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品,第8天给予顺铂60mg/平米)的有效性及安全性尚未确立。
( 5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。
2、以下患者应慎用
(1)骨髓抑制患者。
(2)肾功能障碍患者。
(3)肝功能障碍 患者。
(4)合并感染的患者。
(5)糖耐量异常的患者。(什么是人体糖耐量?通俗地说就是人体对葡萄糖的耐受能力。医院通常会对疑似糖尿病患者进行糖耐量测 试,如果糖耐量试验服糖后2小时血糖介于7.8至11.1毫摩/升,表明机体糖耐量能力减低,也就是说身体对糖的吸收和利用比正常人差了。糖耐量减低无明显不适感但一定不可掉以轻心。)
(6)间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。
(7)心脏病患者或既往有心脏病史的患者。
(8)消化道溃疡或出血的患者。
3、重要注意 事项
(1)停用本品后,至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。
(2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后,亦需间隔适当 的时间再给予本品。
(3)曾有报道,由于骨髓抑制引起严重感染(败血症),进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡,因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或 恶化。
(4)育龄期患者需要给药时,应考虑对性腺的影响。
(5)曾有报道,不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡,因此在使用本品时,须确认有无间质性肺 炎,用药过程中应密切观察呼吸状态,有无咳嗽、发热等临床症状,并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化。发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者, 发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。
【药物相互作用】(1)不得与下列药物合用
药品名称临床症状,处理措施机理,危 险因素:氟尿嘧啶类抗肿瘤药;氟尿嘧啶(5-Fu等);替加氟尿嘧啶复方制剂(UFT等);替加氟;去氧氟尿苷;卡培他滨;
卡莫氟合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以 及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。
停用本品后至少间隔7天以上再使用其他药物。其他药物停用后,亦需间隔适当的时间再给予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU 的分解代谢,使血中5-FU浓度显著升高
亚叶酸+替加氟尿嘧啶联合化疗;左亚叶酸钙+氟尿嘧啶联合化疗
氟嘧啶类抗真菌药;氟胞嘧啶。
(2)与下列药物 合用时应慎重
药品名称临床症状,处理措施机理,危险因素
苯妥英钠可发生苯妥英钠中毒(恶心、呕吐、眼球震颤、运动障碍等)。严密观察患者状态,发现异常立 即停用本品并采取适当的措施。替加氟可抑制苯妥英钠代谢,使其血药浓度升高
双香豆素钾本品可增强双香豆素的作用,导致凝血功能异常。机理不明
其他抗肿瘤药
放射线照射等可增强血液系统、消化系统的副作用。注意观察患者的状态,发现异常应采取减量或停药等适当的措施。副作用相互增强
【药物过量】 一旦发生药物过量,应密切监控,并进行支持、对症治疗。
【贮藏】室温、密闭保存。
【规格】每粒含替加氟 20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg。
【有效期】两年
【维康达批准文号】国药准字H20080802
【生产企业】山东新时代药业有限公司
 
65号
 





说明书
· 请仔细阅读(以岭 通心络胶囊 0.26g*30粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
 通用名称:通心络胶囊
 汉语拼音:Tongxinluo Jiaonang
【成    份】人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片
【性    状】本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、味腥,味微咸、苦。
【功能主治】益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛,绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。
【规    格】每粒装0.26g
【用法用量】口服。一次2-4粒,一日3次。
【不良反应】个别患者用药后可出现胃部不适。
【禁    忌】出血性疾患,孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
【注意事项】服药后胃部不适宜者改为饭后服用。
【药理毒理】非临床药效试验结果提示:本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度,减小心肌缺血范围,改善心肌供血供氧,增加冠脉血流量和左室做功;能缩小小猪急性心肌梗死再灌注模型的心肌无再留范围,减少心肌梗死面积;能抑制大鼠心肌梗死后的心肌胶原纤维的增生,减少胶原蛋白的沉积,降低心肌组织血管紧张素II(AngII)含量,一直心室重构,改善心功能;能缩小大鼠局部脑缺血模型的脑梗死范围,降低脑血管通透性,减轻脑水肿,能减轻小鼠全脑缺血模型的神经元细胞变性坏死、尼氏体消失等病理损害,改善神经行为学,保护缺血脑组织,提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性,降低脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量;能降低大鼠高血脂症血清总胆固醇和低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白,能抑制大鼠体内血栓形成和血小板聚集。
            此外,本品还进行了作用机制的探索性研究,结果提示:本品可能通过降低大鼠大脑中动脉梗塞模型的兴奋性氨基酸、降低内皮素(ET)含量、抑制内皮素基因表达、促进大鼠中动脉栓塞脑缺血模型的血管内皮生长因子表达,保护脑毛细管内皮组织,促进毛细血管新生,改善兔动脉粥样硬化模型血管内皮功能,减轻高胆固醇血症对内皮依赖性血管舒张功能的损害,通过提高心肌缺血小鼠内皮型一氧化氮合酶(eNOS)基因的表达,增强eNOS活性,升高血浆和组织中一氧化氮(NO)水平;通过抑制家兔血管成形后丝裂素活化蛋白激酶(MAPK)表达和血管内膜增殖,降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平,通过降低兔易损斑块模型的斑块内酯质含量、增加斑块纤维帽厚度、降低血脂及血浆纤维蛋白原水平、抑制炎性因子表达,起到稳定易损斑块作用抑制5-羟色胺诱发的小型猪冠状动脉痉挛;通过以上多方面的作用,发挥心脑保护及抗血栓的作用。
【贮    藏】密封。
【包    装】铝塑板装。每盒30粒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版一部
【批准文号】国药准字Z19980015
【生产企业】
企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
 
66号






说明书
· 请仔细阅读(妥泰 托吡酯片 25mg*60片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
商 品 名:妥泰
通 用 名:托吡酯片
【性状】 托吡酯的化学名称为2,3:4,5-双-0-(1-甲基亚乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯,分子式为C12 H21 NO8S,分子量为339.36。托吡酯为白色晶体粉末,有苦味,极易溶于氢氧化钠或磷酸钠等pH值为9-10的碱性溶液中,易溶于丙酮,氯仿,二甲亚砜和乙醇。在水中的溶解度为9.8 mg/mL,其饱和溶液的pH值为6.3。
本药为带有压纹的圆形包衣片,有下述不同的规格和颜色 :25 mg :白色,一面刻有"TOP",另一面刻有"25"。50 mg :淡黄色,一面刻有"TOP",另一面刻有"50"。100 mg :黄色,一面刻有"TOP",另一面刻有"100"。 。
【适应症】 初诊为癫痫患者的单药治疗,或曾经合并用药转为单药治疗的癫痫患者,用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫的加用治疗。
【禁忌症】已知对本品过敏者禁用。
【不良反应】 根据约1800名受试者和患者应用本药的经验,总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用,因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而,在快速调整剂量的安慰剂对照试验中:
1.最常见的不良反应主要为与中枢神经系统相关的症状,包括共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常。
2.不常见的不良反应包括焦虑、遗忘、食欲不振、失语、忧郁、复视、情绪不稳、恶心、眼球震颤、言语表达障碍、味觉倒错、视觉异常和体重减轻。
3.罕见肾石症的报道。有个例血栓栓塞的报道,其与药物间的相关性不明确
【注意事项】1.包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药,以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。
2.在临床试验中,每周减量100 mg/日。某些病人在无并发症的情况下,停药过程可加速。
3.原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除,肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关,伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。
4.与所有患者一样,剂量调整应根据临床疗效进行(如对癫痫发作的控制、副作用的发生),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。
5.某些患者,尤其是伴有潜在肾病因素的患者,可能有增加肾结石形成的危险。
6.建议大量饮水以减少其危险因素,包括肾石形成前期以及具有肾石症和高钙尿的家族史。在托吡酯治疗期间,无一危险因素被证明可确实导致肾石形成。此外,患者所服用的其它与肾石症有关的药物,可能也会增加危险因素。
7.与所有抗癫痫药物一样,本药作用于中枢神经系统,可产生嗜睡、头晕或其它相关症状。
这些不良反应不论是轻度或是中度,均是患者在驾驶汽车或操纵机器时,尤其是在患者各自获得用药经验之前所存在的潜在危险因素。
【用法与用量】 推荐从低剂量开始治疗,逐渐加至有效剂量。剂量调整应从每晚口服25 mg开始,服用1周,随后,每周增加剂量25-50 mg,分2次服用。剂量应根据临床疗效进行调整。有些患者可能每日服用1次即可达到疗效。在加用治疗的临床试验中,200 mg是产生疗效的最低剂量,也是研究中设置的最低剂量,因此认为这一剂量是最小的有效剂量。通常的日剂量为200-400 mg/日,分2次服用,个别患者口服剂量高达 1600 mg/日。应用本药治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度即可达到治疗的最佳疗效。
在应用苯妥英治疗同时加用本药治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的剂量,以达到最佳临床疗效。在本药治疗时,加用或停用苯妥英和卡马西平治疗时,可能需要调整本药的剂量。上述推荐的剂量适用于所有成人,包括老年人和无肾脏疾患的患者。
由于血液透析可清除血浆中的,因此在进行血液透析期间应将本药的日剂量补充至原日剂量的1.5倍,在进行血液透析的开始和结束时,补充剂量应分次服用。根据所使用的透析设备的特点,补充剂量可能有所差异。
在12岁及12岁以下儿童中应用本药的经验较少。
【规格】25mg*60片
【贮存】在25°C或以下干燥处保存。
【有效期】24个月
【国药准字】国药准字H20020555
【生产企业】西安杨森制药有限公司

67




说明书
· 请仔细阅读(普米克令舒 吸入用布地奈德混悬液 2ml:1mg*5支)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:吸入用布地奈德混悬液
商品名称:普米克令舒/PULMICORT RESPULES
英文名称:Budesonide Suspension for Inhalation
汉语拼音:Xiruyong Budinaide Hunxuanye 
【成份】本品主要活性成份:布地奈德。
【性状】本品为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成白色或类白色混悬液。
【适应症】治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
【规格】2ml:1mg
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对布地奈德或者其他任何成分过敏者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】见【用法用量】。
【老年用药】见【用法用量】。
【药物相互作用】在临床研究中,布地奈德与其它药物联合给药较为常见,可增加不良事件发生率。布地奈德以及其它类固醇药物体内主要代谢途径,是经细胞色素P450(CYP)3A4(CYP 3A4)代谢。口服酮康唑(一种强效CYP 3A4抑制剂)后,会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的CYP 3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)联合用药时,可能使布地奈德的代谢受到抑制,并且增加布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP 3A4的抑制剂联合用药时,应当予以注意。奥美拉唑对于口服布地奈德的药代动力学没有影响,而西咪替丁(一种CYP 1A2的主要抑制剂)能够导致布地奈德清除率的轻微下降,并且相应增加其口服生物利用度。
【药物过量】吸入用布地奈德混悬液过量用药后发生急性毒性的可能性非常低。如果长时间过量使用吸入类固醇,将会出现全身类固醇作用,诸如肾上腺皮质功能亢进或生长抑制等(参见【注意事项】)。
  药物对手小鼠的最低致死吸入剂量为100mg/kg(以体表面积计,分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的410或120倍)。对于大鼠,当吸入剂量达到68mg/kg(以体表面积计,分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的550或160倍)没有出现动物死亡。小鼠最小口服致死剂量为200mg/kg(以体表面积计,分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的810或240倍)。大鼠最小口服致死剂量低于100mg/kg(以体表面积计,分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的810或240倍)。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】8~30℃温度下保存,不可冷藏。
【包装】吸入用布地奈德混悬液装在一单剂量聚乙烯瓶中。5支/盒。
【有效期】24个月。
【批准文号】进口药品注册证号H20140475
【生产厂家】AstraZeneca Pty Ltd
 
68号
 




说明书
· 请仔细阅读(西维尔 硒酵母片 50ug*50片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】西维尔 硒酵母片
【成份】硒酵母。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色片,有酵母的特殊臭、味甜、不应有异臭。
【适应症】补硒药。适用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
【规格】50ug*50片
【用法与用量】口服,一次100~200ug(2~4片),一日1~2次或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】本品用于低硒营养状态的人群,并按本说明书用法用量嚼碎后服用。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】遮光,密封,置干燥处保存。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H10940161
【生产企业】牡丹江灵泰药业股份有限公司
 
 
69号
 



























说明书
· 请仔细阅读(拜新同 硝苯地平控释片 30mg*7片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】商品名:拜新同
通用名:硝苯地平控释片
汉语拼音:xiaobendipingkongshipian
【成份】硝苯地平 。
【性状】本品为粉红色的薄膜片。
【适应症】用以治疗高血压和心绞痛。
【禁忌症】1.对硝苯地平过敏者禁用。
2. 心源性休克。
【注意事项】1. 硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降。下列患者慎用:低血压患者、心力衰竭患者,需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者,接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。
2. 因为硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性,因此不能防止以前服用的任何β- 受体阻滞剂突然停药的反跳危险,因此,对需停用β-受体阻滞剂的患者应逐渐减量,最好不少于8~10天,以免发生反跳。
3.已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛。
4.低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其他降压药时。
5.心绞痛和/或心肌梗死极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
6.对诊断的干扰。应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
7.外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端
【用法与用量】治疗时应尽可能按个体情况服药。除非特殊医嘱,成年 人推荐下列剂量: ①冠心病 慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛) 30毫克片剂,一次30毫克(一次一片),一日 一次 ②高血压 30毫克片剂,一次30毫克(一次一片),一日 一次 通常治疗的初始剂量为每日30毫克。疗程:用药时间应 由医生决定。用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不 受就餐时间的限制。 该药片不能咀嚼或掰断后服用
【规格】30mg*7片
【批准文号】国药准字J20130115
【有效期】三年。
【贮存】遮光,密封保存。
【生产厂家】拜耳医药保健有限公司 

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说明书
· 请仔细阅读(代文 缬沙坦胶囊 80mg*7粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
商品名称】代文
通用名称】缬沙坦胶囊
【成份】缬沙坦
【性状】浅灰色帽,肉色不透明胶囊壳,内容物为白色粉末。
【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。
【禁忌症】对本品任何成分过敏者妊娠对严重肾功能衰竭(肌苷清除率小于10ml/mim)患者尚无应用的经验。
【不良反应】2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了和安慰剂的副作用。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320毫克/日最多为12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80毫克、160毫克,所见的不良反应的发生与剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于(或等于)1的不良反应均列于下表中(无论是否与研究的药物有关)。 其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。 产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。 实验室研究结果 罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(大于20%)的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。 临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。 偶见肝功能指标升高。 对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说,不需要监测特殊实验室指标。
【注意事项】低钠和/或血容量不足 极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复治疗。 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性血管性高血压患者服用4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。 肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整剂量。 轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80毫克/日。 缬沙坦主要以原形从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药物一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
【用法与用量】推荐剂量:80毫克,每天一次, 量与种族、年龄、性别无关,可能在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160毫克,或加用利尿剂。 肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 可以与其他抗高血压药物联合应用。
【规格】80mg*7粒
【贮存】应保存于30摄氏度以下的干燥处。
【有效期】3年。
【批准文号】国药准字H20040217
【生产企业】北京诺华制药有限公司
 
72号




说明书
· 请仔细阅读(益佰 心脉通胶囊 0.48g*36粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】通用名称:心脉通胶囊
汉语拼音:Xinmaitong Jiaonang 
【成份】当归、决明子、钩藤、牛膝、丹参、粉葛、槐米、毛冬青、夏枯草、三七;辅料为:淀粉。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕色的粉末;味微苦、涩。
【功能主治】活血化瘀,通脉养心、降压降脂。用于高血压、高脂血症等。
【规格】每粒装0.48g
【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】药用铝塑泡罩包装;36粒/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字Z20060448
【生产企业】贵州益佰制药股份有限公司
 
73号










说明书
· 请仔细阅读(优思弗 熊去氧胆酸胶囊 250mg*25粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
商品名称:优思弗
通用名称:熊去氧胆酸胶囊
英文名称:Ursodeoxycholic Acid Capsules
【成份】化学名称:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸
【性状】本品为白色不透明硬质胶囊,内容物为白色的粉末或颗粒。
【适应症】
1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;
2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);
3.胆汁反流性胃炎。
【规格】250mg
【用法用量】
1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病:
按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,详见说明书。
溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用,治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
2.胆汁反流性胃炎:晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。
【不良反应】
不良反应的评估基于下列频率数据:详见说明书。
胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。
肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。
过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。
【禁忌】下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊:
急性胆囊炎和胆管炎;
胆道阻塞(胆总管和胆囊管);
如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。
【注意事项】
熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。
主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前,须排除患者正在妊娠。为了安全起见,熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。
虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳,但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。
【儿童用药】按体重及医疗状况服用,或遵医嘱。
【老年用药】老年患者慎用。
【药物相互作用】
  熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石(氧化铝)等抗酸药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。
  熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。
  个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
  基于熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)以及1例与氨苯砜相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。
【药物过量】
  服用过量会导致腹泻。一般来说,由于较高剂量时熊去氧胆酸的吸收不佳,且过多的随粪便排出,过量的情况极少发生。
  如果发生腹泻则减少剂量;如果腹泻持续,则停止治疗。
  腹泻可以进行对症治疗,如补充液体和电解质等,不需其它特殊处理。
【药理毒理】
药理作用:
熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。</p> 依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
毒理研究:
动物的急性毒性实验表明无毒性作用;亚慢性毒性实验显示,猴子在高剂量时会有一些肝毒性(包括一些酶的改变)和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死,这些毒性反应最可能归因于熊去氧胆酸代谢物胆石酸,其在猴子体内没有被代谢去毒(与人类不同),临床用药经验证实所述肝毒性反应在人类没有明显关联性;经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力;无致突变作用。在大鼠实验中,只有当熊去氧胆酸剂最达到2000mg/kg体重(相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊的剂量)时,会导致尾部畸形;剂量达300mg/kg体重时未见对家兔的致畸作用,对大鼠的生育力没有影响,同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。
【药代动力学】口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收,在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说,60%~80%的药物可以被吸收。吸收以后,几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合,然后随胆汁一起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基胆石酸和胆石酸。胆石酸具有肝毒性,可以导致部分种属动物肝实质细胞的损害;在人体内,只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒,随胆汁一同分泌,最终随粪便排出。熊去氧胆酸的半衰期为3.5~5.8天。
【贮藏】密封,在30℃以下保存。置于儿童无法取到的地方。
【包装】铝塑包装,25粒/盒。
【有效期】60个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20000080
【批准文号】进口药品注册证号H20150365
【生产企业】Dr. Falk Pharma GmbH

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说明书
· 请仔细阅读(君力达 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 .25g*36粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍肠溶胶囊
商品名称:君力达
英文名称:Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Capsules
拼音全码:YanSuanErJiaShuangGuaChangRongJiaoNang
【成份】本品主要成份为:盐酸二甲双胍。
化学名:1,1-二甲基双胍盐酸盐
分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63
【性状】本品为内容物为白色结晶性粉末或白色至类白色汤溶微丸。
【适应症】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。
【规格】0.25g
【用法用量】口服,餐前半小时服用,成人开始一次0.25g(2粒)),一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,每日最大剂量不超过2.0g(8粒),或遵医嘱。
【不良反应】
1.部分病人口服片剂后有胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。
2.有事有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
【禁忌】下来情况禁用:
1.非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、辛辣衰竭、急性心肌梗塞、严重感染外伤、重大手术以及非临床有低血压和缺氧情况禁用。
2.过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.I型糖尿病不应单独使用。
2.定期检查血糖、尿糖、尿酮体。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.进行肾脏早用着应与前3天停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】10~16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2.0g。不推荐10岁与喜爱儿童使用本品。
【老年患者用药】70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【药物相互作用】 
1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。
2.可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。
【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸性酸中毒。酸在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170ml/min的速度透析清除。因此疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除积蓄的药物。
【临床试验】
对盐酸二甲双胍肠溶胶囊(试验组)和盐酸二甲双胍片剂(对照组)治疗2型糖尿病的临床疗效、毒副作用及安全性进行比较。
患有2性糖尿病的入选受试者随机分入试验组合对照组,分别口服给予相应的试验药和对照药0.5g,每日3次。观察,治疗20天后盒治疗前空腹及餐后2小时血糖水平;
治疗8周盒治疗前糖化血红蛋白水平,血、尿常规,肝、肾功能;
不良反应与耐受性等。
试验结果表明受试组及对照组用药20天后空腹血糖、餐后2小时血糖以及用药8周后糖化血红蛋白水平均有明显下降,经统计学处理有显著性差异,但2组间比较无显著性差异,提示盐酸二甲双胍肠溶胶囊用药2型糖尿病治疗的疗效较好,且与盐酸二甲双胍片剂的疗效无差别。试验过程中与实验药物有关的不良反应,对照组主要表现为腹泻、恶心;
受试组主要表现为腹泻,在试验期间未出现恶心等症状。表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊上消化道反应较轻,明显优于对照组。
【药理毒理】本品属双胍类降糖药,不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解,使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强,同时抑制肝糖原的异生,减少肝糖的产生,使血糖降低。
【药代动力学】本品口服后由小肠吸收,与口服普通片剂相比达峰时间慢1~2小时,峰浓度与片剂相近,服用1g后,峰浓度为1.44+0.39μg/ml,主要以原形经肾排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,每板12粒。每盒3板
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H10980064
【生产企业】北京圣永制药有限公司
 
76号






说明书
· 请仔细阅读(拜复乐 盐酸莫西沙星片 400mg*3片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【商品名】拜复乐
【通用名】盐酸莫西沙星片
【成分】盐酸莫西沙星氯化钠
【性状】为暗红色薄膜衣片。
【药理作用】作用机制:莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌,革兰阴性菌,厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 耐药 :导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7-10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。与其他喹诺酮类之间存在部分交叉耐药。但是,一些对其他喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星仍然敏感。 对人类肠道菌群的作用 :通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列的变化 :大肠杆菌、芽孢杆菌、普通拟杆菌、肠球菌、克雷白杆菌和厌氧菌如 :双歧杆菌、真杆菌和消化链球菌等的减少。这些变化在2周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。 体外试验敏感数据 :敏感 - 革兰阳性菌 :肺炎球菌(包括青霉素和大环内酯类耐药菌株)、A组化脓链球菌、米氏链球菌、轻型链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感菌)、科氏葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括甲氧西林敏感菌)、溶血葡萄球菌、人葡萄球菌、腐生葡萄球菌、模仿葡萄球菌、白喉棒状杆菌。革兰阴性菌 :流感嗜血杆菌(包括产生和不产生β-内酰胺酶的菌株)、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌(包括产生和不产生β-内酰胺酶的菌株)、百日咳博德特氏菌、大肠埃希氏杆菌、肺炎克雷白菌、产酸克雷白杆菌、产气肠杆菌、聚团肠杆菌、阴沟肠杆菌、中间肠杆菌、阪崎肠杆菌、奇异变形菌、普通变形菌、摩氏摩根菌,雷氏普罗威登斯菌、斯氏普罗威登斯菌。厌氧菌 :吉氏拟杆菌、埃氏拟杆菌、脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、梭形杆菌属、卟啉单胞菌属、厌氧卟啉单胞菌、不解糖卟啉单胞菌、magnus卟啉单胞菌、普雷沃菌属、疮疱丙酸杆菌、产气荚膜梭菌、多枝梭菌。其他 :肺炎衣原体、肺炎支原体、嗜肺军团菌、伯氏柯克斯体。 对于任何细菌的获得性耐药可能随地理和时间而改变,但目前莫西沙星尚无这方面的资料。局部耐药是可能出现的,特别是治疗严重感染时。上述体外敏感试验结果可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感。单剂量静脉和口服给予400 mg莫西沙星的PK/PD比较。需住院病人的AUC/MIC90值大于125并Cmax/MIC90为8-10为临床有效治疗期望值。 门诊病人的参数值通常要低,AUC/MIC90大于30-40。下表为单剂量静脉和口服给予400 mg莫西沙星的PK/PD的计算比较 : 药代动力学 吸收和生物利用度 :莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约91%。在50-1200 mg单次剂量和每日600 mg连服10天的药代动力学显示出呈线性关系。3天内达稳态。口服400 mg后0.5-4小时达到峰值3.1 mg/L。每日一次400 mg口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2 mg/L和0.6 mg/L。给予莫西沙星同时进食能稍延长达峰时间约2小时并减少峰浓度约16%。吸收范围不变。由于AUC/MIC主要是预测喹诺酮的抗菌效果,该影响与临床无关,因此, 莫西沙星给药不受进食影响。单剂量静脉给药400 mg,1小时后血药浓度达峰约为4.1 mg/L,与口服相比平均增加26%。药物暴露的药时曲线下面积约为39 mg/h/L,与绝对生物利用度约为91%的口服(35 mg/h/L)相比略高。多剂量静脉给药(1小时输液),每日400 mg给药稳态波峰波谷浓度分别为4.1-5.9及0.43-0.84 mg/L。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小时后观测到病人稳态浓度为4.4 mg/L。 分布 :莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUC)高(6 mg/h/L),稳态时表观分布容积Vss接近21/kg。唾液中药物浓度比血药浓度高。在0.02-2 mg/L范围的体外和体内试验表明,无论药物浓度如何,蛋白结合率约为45%,莫西沙星主要与血浆白蛋白结合,由于蛋白结合率低,游离峰浓度>10倍MIC。莫西沙星在下列组织中达到高浓度 :如肺(肺泡液、肺泡巨噬细胞、支气管组织),鼻窦(筛窦、上颌窦、鼻息肉)和炎症损伤组织(斑蝥疱疹液),其药物浓度超过血药浓度。组织间液有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。口服及静脉单次剂量给药400 mg后人体组织中的药物平均峰浓度如下: 代谢 :莫西沙星经过第二阶段的生物转化后通过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸盐(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物,均无微生物活性。在体外试验及I期临床试验中显示,莫西沙星在第一阶段生物转化包括细胞色素P450酶的代谢产物与其他药物无相互作用。代谢产物M1和M2的血浆浓度比母药低,并与给药途径无关。对代谢物进行了充分的临床研究,排除了代谢物与安全、耐受的关系。排出 :莫西沙星从血浆和唾液中被排出的平均半衰期为12小时。口服400 mg药物后的平均总体表现清除率为179-246 mL/分。肾清除率为24-53 mL/分,提示肾脏通过肾小管能部分重吸收该药。同时服用雷尼替丁和普鲁苯辛不影响药物通过肾脏排泄。莫西沙星的原形和第二阶段的代谢产物在达到平衡后几乎能完全回收,回收率为96-98%,且与给药途径无关,没有发生氧化代谢的迹象。下表按照排泄途径(肾与非肾,代谢与非代谢)和给药方式对这一平衡给予详细说明。 老年 :莫西沙星的药代动力学不受年龄影响。性别 :男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUC、Cmax)相差33%。该AUC、Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。因此药物吸收不受性别影响,该差别无临床意义。 种族差异 :对高加索人种、日本人、黑人及其他种族进行了可能存在的种族差异实验。药代动力学实验表明无临床相关的各族差异。 儿童 :未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。肾损害 :肾功能受损的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变(包括肌酐清除率<30 mL/分/1.73m2),尚无肾透析病人的经验。肝损害:肝功能受损的病人(Child Pugh A, B)与健康志愿者血浆药物浓度在临床上无明显差别,尚无严重肝功能受损的病人(Child Pugh C)的经验。
【毒理研究】致癌、致突变 :虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未完成,但该药进行了基因毒性体内和体外试验。此外,在大鼠身上进行了对于人类的致癌作用加速试验(诱发和促进测定)。5株Ames试验中4次为阴性,中国苍鼠卵巢HPRT的突变试验和大鼠原发肝细胞的UDS试验也均为阴性,而其他喹诺酮类TA102的Ames试验为阳性。 体外试验显示大剂量(33 mg/mL)的其他喹诺酮类药物可致中国苍鼠的V79细胞出现染色体异常,然而,小鼠体内试验核仁测定为阴性结果。此外,体内试验测定其对小鼠的显性致死测定为阴性。总之,体内试验的结果充分反映了其体内的基因毒性。在大鼠的诱导和促进测定中未发现莫西沙星致癌的证据。 光毒性 :莫西沙星对光稳定且潜在光毒性很低。体外试验和动物试验显示莫西沙星的光毒性较其他喹诺酮类药物小。让小鼠口服一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线,显示出可增加紫外线的光致癌作用。莫西沙星的光致癌作用的研究尚未进行,在志愿者的I期试验中证实莫西沙星的光毒性较小。 心电图 :高浓度的莫西沙星对延迟调整心脏钾离子流有抑制作用,因此导致QT间期延长。给狗口服大于90 mg/kg莫西沙星进行毒理研究,导致血药浓度大于16 mg/L ,引起QT间期延长,但未发现有心律失常出现。但是累积静脉给药高于50倍人的给药剂量(>300 mg/kg),可导致血药浓度≥ (greater than or equal to) 200 mg/L(高于静脉给药治疗浓度的30倍),并观察到可逆转、非严重的室性心律失常。 关节毒性 :众所周知,喹诺酮类可以造成未成年试验动物的承重关节软骨的病变。可造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星是推荐最小治疗剂量(400 mg/50 kg人体重)的4倍,其血药浓度为最小治疗量时血药浓度的2-3倍。生殖毒性 :用大鼠、兔和猴子进行的生殖研究表明,莫西沙星可以通过胎盘。对大鼠(os和iv)和猴子(os)的试验表明,给予莫西沙星后没有致畸作用和对生殖力的影响证据。兔静脉给药200 mg/kg可观察到骨骼畸形。该研究结果与已知的喹诺酮类对骨骼发育的影响一致。血浆药物浓度在治疗浓度范围内,猴子和兔子的流产发生率增高。在大鼠身上,当口服剂量为按千克体重计算使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最小药物剂量的63倍时,会出现幼鼠体重减少、出生前体重减轻增加、轻度延长孕期和增加一些雌性和雄性大鼠的生殖能力等现象。
【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥ (greater than or equal to) 18岁),如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】 剂量范围 :一次400 mg(1片),1日1次。 成年人服用方法 :片剂用一杯水送下,服用时间不受饮食影响。治疗时间 :治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法 :慢性气管炎急性发作 :5天,社区获得性肺炎 :10天,急性鼻窦炎 :7天,治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,莫西沙星400 mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人:老年人不必调整用药剂量。 儿童:儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。肝损伤:轻度肝功能异常(Child-Pugh A, B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能受损者(Child-Pugh C)的药代动力学数据。肾功能异常 :任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 30 mL/分/1.73 m2。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。种族差别:不同种族间不必调整药物剂量。
  【不良反应】 在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%),由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 :发生率≥ (greater than or equal to) 1%且<10% :全身症状 :腹痛、头痛。消化系统 :恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常。特殊感官 :味觉倒错。神经系统 :眩晕。心血管系统 :合并低钾血症的患者QT间期延长。发生率≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1% :全身症状 :乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛。心血管系统 :心动过速、高血压、心悸、QT间期延长。 消化系统 :口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌、食欲下降、口腔炎、胃肠失调、舌炎、γ谷氨酰胺转肽酶增高。血液和淋巴系统 :白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多。代谢和营养:淀粉酶增加,骨骼肌肉系统:关节痛、肌肉痛。 神经系统 :失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常。呼吸系统 :呼吸困难。皮肤和附件 :皮疹、瘙痒、多汗。 泌尿生殖系统 :阴道念珠菌病、阴道炎。发生率≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% :全身症状 :骨盆痛、面部浮肿、背痛、实验室检查异常、过敏反应、下肢痛。心血管系统 :低血压、血管舒张、外周水肿。 消化系统 :胃炎、舌苔异常、吞咽困难、黄疸、腹泻(难辨梭状芽胞杆菌)。血液和淋巴系统 :凝血活酶减少、凝血酶原增加、血小板减少、贫血。代谢和营养 :高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH升高(伴异常肝功能)。 骨骼肌肉 :关节炎、肌腱异常。神经系统 :幻觉、人格解体、紧张、运动失调、兴奋、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁。呼吸系统 :哮喘。皮肤和附件 :皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)。 特殊感官 :耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉异常(包括嗅觉倒错、嗅觉减弱及嗅觉缺失)、弱视。泌尿生殖系统 :肾功能异常。未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的试验室参数异常为 :红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高,上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。 上市后报告的不良反应 :(发生率<0.01%)过敏反应 :过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命),消化系统 :伪膜性肠炎,肌肉骨骼系统 :肌腱断裂。 禁忌症 已知对该片剂的任何成份或其他喹诺酮类高度过敏者禁用。 注意事项 喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作,对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人,莫西沙星在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能严重损伤病人使用莫西沙星时的药代动力学和药效动力学的数据,不推荐该药在这类病人中使用。莫西沙星象其他喹诺酮类和大环内酯类抗生素一样在有些患者可能延长QT间期。因为缺乏相关的临床资料,该药应避免用于QT间期延长的病人。患有低钾血症或接受1a类(如奎宁丁、普鲁卡因)或III类(如胺碘酮、索托落尔)抗心律失常药物治疗的病人,在使用莫西沙星时应慎用。莫西沙星与下列药物合用不排除有延长QT间期的效应:西沙必利、红霉素、抗精神病药物、和三环类抗抑郁药,所以,应慎重与这些药物合用。 因为临床资料有限,莫西沙星在有致心律失常的因素(如严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。 QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加,所以不应超过推荐剂量。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险。在莫西沙星治疗的超过4000名患者中,没有心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。在使用喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年病人和使用激素治疗的病人中。 一旦出现疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。有报导,在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素中出现伪膜性肠炎,因此,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻,需要考虑这个诊断,这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施。光敏感性 :其他喹诺酮类有导致光过敏的报导。但是,在一项健康志愿者中进行的试验未发现有光过敏的出现。尽管如此,应建议病人避免在紫外线及日光下过度暴露。在有些病例,首次服用后就可发生过敏反应和变态反应。过敏性反应在极少的病例能够在首次服用后导致发生威胁生命的休克。在这些病例莫西沙星应停用并给予治疗(如针对休克的治疗)。 孕妇及哺乳期妇女用药 该药禁用于孕妇。 喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。 儿童用药 该药禁用于儿童、少年。 老年患者用药 老年患者不必要调整用药剂量。 药物相互作用 慎与下列药物合用 :1a类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(如胺碘酮、索托洛尔)抗心律失常药、西沙比利、红霉素、抗精神病药物和三环类抗抑郁药。食物和乳制品 :食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。 因此,莫西沙星的服用时间不受进食的影响。抗酸药、矿物质和多种维生素 :莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预定值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒、和其他含有镁、铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。雷尼替丁 :与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性,其吸收参数(Cmax,Tmax,AUC)均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响。钙补充剂 :当给予高剂量补充剂时,仅观察到吸收率稍有减少,而吸收范围保持不变。高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义。 茶碱 :莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响。当服用莫西沙星治疗时,达到稳态的茶碱浓度未升高。因此,服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量。华法令 :据观察,莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响。口服避孕药 :莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用。抗糖尿病药 :优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用。伊曲康唑 :莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量,反之亦然。地高辛 :莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响。反之亦然。吗啡 :肠外给予吗啡同时服用莫西沙星,并不减少口服莫西沙星的生物利用度,且Cmax(17%)仅稍有下降。普鲁苯辛 :在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响。 因此,当这两种药同时服用时不必调整剂量。炭 :同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用、在体内能阻止80%药物吸收。药物过量时,利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统。 药物过量 关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量800 mg和每日600 mg多次口服,连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量莫西沙星时,应根据患者状况采取适当支持措施。
  【贮藏/有效期】 干燥条件下储藏,盐酸莫西沙星片剂需储藏于生产者的原包装内。
【有效期】2年。
 
77号




说明书
· 请仔细阅读(哈乐 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 0.2mg*10粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】哈乐 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
【成份】本品主要成份及其化学名称为:盐酸坦索罗辛(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐 化学结构式: 分子式:C20H28N2O5S·HCl 分子量:444.98
【性状】本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。
【适应症】前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】0.2mg*10粒
【用法用量】成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】(1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。
(2)循环系统:偶见血压下降心率加快等。
(3)过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。
(4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
(5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。
(6)其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。 2.合用降压药时应密切注意血压变化。 3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
【药物相互作用】1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。 2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
【药物过量】本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。
【药理毒理】本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。
【药代动力学】
吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0-∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。
【贮藏】密封、室温保存。
【包装】铝塑包装,10粒/盒
【有效期】36个月
【执行标准】WS1-(X-333)-2003Z
【批准文号】国药准字H20000681
【生产厂家】安斯泰来制药(中国)有限公司

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说明书
· 请仔细阅读(兰美抒 盐酸特比萘芬乳膏 1%:10g)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【商品名称】
 通用名称:盐酸特比萘芬乳膏
 英文名称:Terbinafine Hydrochloride Cream
 汉语拼音:Yansuan Tebinaifen Rugao
【成份】本品每克含盐酸特比萘芬0.01g。辅料为:异丙基肉豆蔻酯、吐温60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕榈酸酯、司盘60、苯甲醇、氢氧化钠和水。\
【性状】本品为白色乳膏。
【规格】1%
【用法用量】外用,一日1次,涂抹在洁净干燥的患处及其周围皮肤,并轻揉片刻。疗程1-2周。
【适应症】用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
【禁忌】
 1.对本品任何成份过敏者禁用。
 2.哺乳期妇女禁用。
【不良反应】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为广谱抗真菌药,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
【贮藏】30°C以下保存。
【包装】铝管包装,10g/管。
【有效期】36个月
【批准文号】?进口药品注册证号:H20100631
【生产厂家】Novartis   Consumer  health   sa
 
 
79号





说明书
· 请仔细阅读(迪皿 盐酸左西替利嗪口服溶液 (10ml:0.05%)*6支)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
 通用名称:盐酸左西替利嗪口服溶液
 英文名称:Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution
 汉语拼音:Yansuan Zuoxitiliqin Koufurongye
【成分】本品主要成份为盐酸左西替利嗪
【性状】本品为无色澄清粘稠液体,味甜。
【适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【规格】0.05%
【用法用量】用量:口服,成人及6岁以上儿童,一日一次,每次10ml(1支)。2~6岁儿童,一日一次,每 次5ml(0.5支)。使用方法:于餐前半小时服用。
【不良反应】本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。
【禁忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。
【注意事项】
 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。
 2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。
 3.避免与镇静剂同服。
 4.酒 后避免使用本品。
 5.肾功能减损患者使用本品适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。
【老年用药】通常老年人生理机能哀退,需慎用本品。
【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻 黄碱、西咪替丁、酮康唑、 红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20061289
【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司
 
80号




说明书
· 请仔细阅读(天士力 养血清脑颗粒 4g*15袋)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】养血清脑颗粒
【作用类别】本品为内科头痛类非处方药药品。
【性状】棕色的颗粒,味甜
【成分】当归、川芎、熟地、珍珠母、决明子、夏枯草、白芍等。
【功能主治】养血平肝,活血通络。用于血虚肝旺所致头痛,眩晕眼花,心烦易怒,失眠多梦。
【用法用量】口服,一次4克,一日3次。
【禁忌】儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肝肾功能不全者禁服。
【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.低血压者慎服。
3.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
4.严格按用法用量服用,年老体弱者及糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.药品性状发生改变时禁止服用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【规格】4g*15袋
【贮藏】密封。
【批准文号】国药准字Z10960082
【生产厂家】天士力制药集团股份有限公司

81














· 请仔细阅读(富露施 乙酰半胱氨酸泡腾片 600mg*2片*2板)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】 乙酰半胱氨酸泡腾片
【英文或拉丁名】 Acetylcysteine Effervescent Tablets
【汉语拼音】 Yixianbanguangansuan Paoteng Pian
【主要成分】 乙酰半胱氨酸
【化学名】 N-乙酰基-3-巯基丙氨
【分子式、分子量】 分子式:C5H9NO3S
分子量:163.20
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症】 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。
【规格】 0.6g
【用法与用量】 成人:每次0.6g(每次1片),每日1~2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中(≤40℃),如有必要可用汤匙搅拌,最好在晚上服用。
【不良反应】 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌症】 对乙酰半胱氨酸过敏者禁用;因本品含有甜味剂阿司帕坦(aspartame),苯丙酮酸尿症(phenylketonuria)患者禁用。
【注意事项】 1、开水冲服会影响疗效,应以温开水冲服(≤40℃);
2、应用本品时应临时溶解,一次性服完;
3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘患者慎用;
4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触;
5、应避免与酸性较强药物合用,后者可使其作用明显降低;
6、不可与活性炭同服,同服时本品54.6%~96.2%被活性炭吸附;
7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量;
8、本品能减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。
9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时,在医生指导下才可使用。
【老年患者用药】 无特殊注意事项。
【儿童用药】 本品仅用于成人。
【药物相互作用】 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
【药物过量】 未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。
【药理作用】 本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。
本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。
毒理:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg,大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。
【药代动力学】 本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰,600mg口服Cmax为2.57~2.75mg/L。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢,主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%~10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积(Vd)为0.33~0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏清除,肾清除率为0.19~0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。
【贮藏】 温室下密封保存。
【包装】 铝-铝包装,4片(2片/板*2板/盒)
【有效期】 24个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20060138
【批准文号】注册证号H20140449
【生产企业】Zambon S.p.A.
 
 
 
83号







说明书
· 请仔细阅读(金纳多 银杏叶提取物片 40mg*20片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】金纳多
通用名】银杏叶提取物片
【成份】每片含有银杏叶提取物40mg,其中银杏黄酮甙9.6mg,萜类内酯2.4mg(银杏内酯、白果内酯)。
【性状】本品为淡黄色薄膜衣片。
【适应症】主要用于脑部、周边等血液循环障碍。
1、急慢性脑机能不全及其后遗症:中风、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。
2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。
3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。
4、末梢循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛
【禁忌症】对本品中任一成分过敏者禁用。
【不良反应】本品耐受性良好,罕有胃肠道不适、头痛、过敏反应等现象发生,一般不需要特殊处理即可自行缓解。
【用法与用量】口服,一日2-3次,一次1-2片,或遵医嘱。
【规格】40mg*20片
【贮存】干燥保存。
【包装】铝塑板包装,每板10片,每盒2板。
【有效期】60个月
【批准文号】H20140768
【生产企业】德国威玛舒培博士药厂
 
84号





说明书
· 请仔细阅读(东宝 镇脑宁胶囊 0.3g*60粒)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】镇脑宁胶囊
【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅棕黄色的粉末;有特异香气,味微苦。
【成份】猪脑粉、细辛、丹参、水牛角浓缩粉、川芎、天麻、葛根、藁本、白芷。
【功能主治】熄风通络。用于风邪上扰所致的头痛头昏、恶心呕吐、视物不清、肢体麻木、耳鸣;血管神经性头痛、高血压、动脉硬化见上述证候者。
【用法用量】口服。一次4~5粒,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】外感头痛者忌用。
【注意事项】尚不明确。
【规格】0.3g*60粒
【贮藏】密封。
【包装】铝塑泡罩包装。20粒×3板/盒。
【有效期】36个月。
【批准文号】国药准字Z10920037
【生产企业】通化东宝药业有限公司

85





· 请仔细阅读(圣手 镇痛活络酊 50ml)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】圣手 镇痛活络酊
【规格】50ml
【适应症】舒筋活络,祛风定痛,用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。
【成分】草乌、川乌、半夏、天南星、樟脑、大黄、栀子、羌活、独活、苏木、蒲黄、红花等17味。
【性状】本品为红棕色液体。
【用法用量】外用,一次按喷3~5下,一日2~3次;先将药液喷于盒内附有的垫片上,再用手将垫片按压(或绷带固定)于痛处或相关穴位,一般按压3~15分钟。
【禁忌】儿童、孕妇禁用。
【注意事项】
1.伴有其他严重的慢性病,或在治疗期间又患有其他疾病,应去医院就诊,在医师指导下服药。
2.服药后症状无改善,应去医院就诊。
3.按照用法用量服用,长期服用,应向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【不良反应】尚不明确。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字Z20040069
【生产企业】上海景峰制药股份有限公司
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