飞检风暴来袭,61批药品不合格,大批中成药“中招”!

7月22日山东省药品监督管理局发布《山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2019年第3期)》指出,43家生产(配制)单位的22个品种61批次药品,经抽检不符合标准规定。

  

据健识局梳理发现,此次不合格的产品主要包括紫苏子、朱砂、制川乌、制草乌、鱼腥草、胃炎合剂、土鳖虫、通草、疏肝育宝丸、砂仁、人参、蒲公英、木通、醋没药、炒紫苏子、炒酸枣仁、半夏糖浆、白薇、白前、白矾等,几乎都是中药(或中成药)中招。

  

而在生产企业中也不乏安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司、威海仁济中药饮片厂、河北孚泰药业有限公司、天马(安徽)中药饮片科技有限公司等知名企业。

 

不可否认的是,中药类生产企业是药监系统内飞行检查的重中之重。据国家药监局的报告显示,2017年开展的57家次飞行检查中,占比最高的是中药制剂生产企业,占全部飞行检查工作的49%,中药饮片占比约12%。而从飞检的数据结果来看,情况并不乐观。

  

根据《公告》显示,相关市市场监督管理部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处,查处情况可查询相关市市场监督管理部门网站。

  

而对于不符合规定产品及相应企业、单位,相关市市场监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

  

随着国家药品检查队伍越来越强大,药企承受飞检被收GMP的压力也将越来越大。除此之外,在投诉举报这一大招的驱动下,毫无疑问,药企要更加注重合规生产,才能在飞检风暴中站稳脚跟。

 

编:Hilary

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